医疗设备如何进口/流程/资质/单证要求

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医疗设备如何进口/流程/资质/单证要求

医疗设备如何进口/流程/资质/单证要求

医疗设备进口流程及所需资料
1.海关旧设备HS代码核查 2. 区、市外经委申请二手设备进口批文
3.市机电办申请自动进口单证 4.商务部机电司进口处申请机电证
5.海关出入境检验检疫局申请预检验联系单 6. 国外检验机构的检验
7. 技术监督局申请标准化证书 8. 到达港口,办理通关手续
9. 货物通关后车辆运输

1、海关旧设备HS代码核查 – 6 个工作日
1.涉及旧设备进口，HS代码重新核实与确认是的，需要了解进口商品的规格、型号、机构原理、性能指标、功能、用途等。 客户提供具体信息。
2、区，市外经委申请二手设备进口批文--- 10 个工作日
1、《市外商投资企业进口设备审核表》 原件 4份 代理公司提供
2、《进口旧机电产品明细表》原件 4份 代理公司提供
3、采购合同 原件 4份
4、单证原件 4份
3、市机电办申请机电证（10个工作日）
：
申请报告 代理公司提供
报告中应详细写明：
（1）企业的基本情况、生产情况、出口情况、母公司概况；
（2）列出企业现有设备清单、金额及进口时的设备状态〈指新或旧〉；
（3）本次申请进口的设备情况：用途、生产制造日期、使用年限、质量情况、设备维修记录及今后维修保障措施、设备状况(如是在使用，还是闲置)，如生产制造日期较早(10年以上)，作出特殊解释说明。
进口旧设备的照片电子版 企业提供
进口旧设备相关资料[原始出厂单证、原出厂合格证] 企业提供

4、商务部机电司进口处申请机电证（30个工作日）
机电产品进口提交网上申请
企业说明中应详细写明：
（1）企业的基本情况、目前经营情况、出口情况、母公司概况
（2）列出企业现有设备清单、金额及进口时的设备状态〈指新或旧〉
（3）本次申请进口的设备情况：用途、生产制造日期、使用年限、质量情况、设备维修记录及今后维修保障措施
（4）设备状况说明
网上上报机电办审批
网上上报商务部机电司进口处审批
至商务部机电司进口处取领件通知
至商检局领取 进口单证
5、海关出入境检验检疫局申请预检验联系单--- 15-22 个工作日
根据进口二手设备的商品归类分为地方审批、国家审批2种。
地方审批15个工作日，国家局审批25个工作日
办理《进口旧机电产品装运前预检验备案书》
取得〈进口旧机电产品备案通知〉可领到：
《进口旧机电产品拟备案工作联系单》
《进口旧机电产品装运前预检验备案书》
中国检验认证集团欧洲公司的联系单

6、国外检验机构的检验（天数暂无法确认）--〈进口旧机电产品装运前检验证书〉-- X 个工作日
拿到中国检验认证集团欧洲有限公司出具的检测报告（德国企业），中国检验认证集团北美有限公司（美资企业）到海关检验检疫局办理 核销。
不需要办理机电证，需要2套，一套客户，一套检验局；
如果需要办理机电证，需要3套，1套客户，1套检验局，1套商委机电办；要求给检验局或机电办不得拆开。
7、技术监督局申请标准化证书。（7个工作日）-不要办理机电证，不要办理
进口机电产品标准化管理备案申报表 、技术参数表
进口机电产品标准化管理自检报告，委托技监局公司代理
进口机电产品标准化符合性检查对照表，委托技监局公司代理
有关进口产品技术标准或技术要求的原文和中文文本
国（境）外产品生产厂家或国家及公认的检验机构或认证机构出具的产品符合我国强制性标准的证明材料
产品使用说明书和产品图片
8、货物到达港口后办理通关手续。7-15个工作日
办理换单、商检、通关手续
配合客户进行二手设备的海关核价、审价
开箱查验
海关放行
9、货物通关后安排车辆运输至客户处

上海协弘国际贸易有限公司
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