口腔科器械进口通关经验和概述

口腔科器械进口通关经验和概述
口腔科器械进口通关经验和概述
前瞻认为，医疗器械行业将出现四大发展趋势。
行业并购整合与平台化。医疗器械细分领域众多，但极易触碰天花板，多数细分市场规模在几十亿左右，平台化发展将是主流。罗氏、美敦力等国际均通过并购壮大。国内，医械并购案例大幅增加，从同类产品并购、产业链并购到平台化收购，行业整合大潮已经到来，新的将不断产生。由器械产品向服务延伸。“产品+服务”的商业模式，未来单纯的生产销售企业将会难以生存，只有不断提供更的服务才能继续成长。
产品单点创新与突破。单点创新推动器械公司细分市场。以二代测序仪的鼻祖Solexa为例，从1998年开始专注于可逆测序技术，2007被Illumina以6亿美元收购，至今仍是全球测序仪占比高的公司。医疗器械的智能互联网化。互联网医疗+智能设备——大数据平台和智能设备(包括可穿戴设备和医疗机器人)将会是未来医疗器械服务发展的大方向。医疗器械制造企业拓展医疗信息化、健康大数据、慢病管理平台将是未来大趋势。

我国医疗器械工业是在后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。
随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的 选用会越来越，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。我司的医疗器械进口报关量算是数一数二的。

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

医疗器械配件进口要不要注册证的问题解析：

没有立功能且非核心部位或主机的医疗器械配件报关的时候不需要注册证。

（1）、2类、3类注册证的附页上面一般会注明某个设备是由某些配件组成，如果有配件在注册证上有
列出，则完全不用考虑是否用注册证
（2）、申报要素写用途的时候，尽量强调某某医疗设备配件
（3）、医疗器械配件的编码比较固定

进口报关代理  
万享供应链管理（上海）有限公司
Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.
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口腔科器械按照口腔科设备、口腔科器具和口腔科材料的预期用途分为10个产品类别，分别是：口腔诊察设，口腔诊察器具，口腔治疗设，口腔治疗器，口腔充填修复材，口腔义齿制作材料，口腔正畸材料及制品，口腔植入及组织重建材料，口腔治疗辅助材料，其他口腔材料。
其他说明
（一）脱敏剂类产品，管理类别由第三类降为第二类。
（二）咬合关系记录/检查材料，通常由双组份糊剂或粉液剂或片，一般由硅橡胶、蜡或软质塑料等材料组成；所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收；仅用于牙面接触点及义齿修复体关系的检查如硅橡胶咬合检查材料，按类管理。
（三）义齿试用材料，如试色糊剂产品，管理类别规范为类。
（四）银汞合金，管理类别由第三类降为第二类。
（五）金属、陶瓷材料制成的固位桩，管理类别规范为第二类。
（六）与有源器械（如牙科手机）连接使用的牙科锉、口腔车针、牙科钻（头）等产品的分类原则：用于切削、锉、钻操作的口腔车针、钻、锉仍按照第二类管理；用于打磨、研磨、抛光操作的口腔抛光刷、研磨头、车针按类管理。按照此原则，有明确分类的洁牙工作尖和仅用于打磨、抛光的车针，管理类别由第二类降为类。
（七）正畸弹簧，管理类别由第二类降为类。
（八）种植体密封材料，管理类别由第三类降为第二类。
（九）牙周塞治剂，管理类别由第三类降为第二类。
（十）替代体，作为医疗器械管理，管理类别为一类。
（十一）研磨材料，用于口内按第二类管理，用于口外按类管理。
（十二）洁牙粉，管理类别由第三类降为第二类。
（十三）根管扩大液、根管清洗剂，管理类别由第三类降为第二类。
（十四）临时冠桥树脂，管理类别由第三类降为第二类。
（十五）牙托梗，管理类别由第二类降为类。