有源手术器械进口国内没有进出口权怎么办

使用微信扫描二维码分享朋友圈，成交更快更简单！

有源手术器械进口国内没有进出口权怎么办

有源手术器械进口国内没有进出口权怎么办
有源手术器械进口国内没有进出口权怎么办
万享供应链管理（上海）有限公司弘扬“专注-”精神。在行业内提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。服务贯穿整个国际贸易流程：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、进口清关、食品仓储。

我们在全国还有两家下属公司：上海虎桥进出口有限公司和广州进贸通供应链股份有限公司。

有源手术器械包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械，包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。具体分类为：超声手术设备及附件，激光手术设备及附件，高频/射频手术设备及附件，微波手术设备，冷冻手术设备及附件，冲击波手术设备，手术导航、控制系统，手术照明设备，内窥镜手术用有源设备，其他手术设备。主要产品类型归为Ⅱ，Ⅲ类医疗器械。

其他说明：
（一）医用激光光纤与激光治疗仪配套应用，传输激光器产生的能量，用于激光手术治疗。依据《关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知》（国食药监械〔2008〕587号）和《国家食品药品监督管理局关于超声治疗系统等17个产品分类界定的通知》（国食药监械〔2012〕36号）分类界定文件规定管理类别为二类，分类编码6824。因此将医用激光光纤纳入《01有源手术器械》目录中。
（二）射频消融设备用灌注泵，管理类别由第三类降为第二类。ⅡⅢ
（三）发光二极管（LED）手术照明灯，管理类别由第二类降为类。

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

医疗器械进口报关流程：
报检→报关→交税→查验→放行→调离检（具体看是否需要）

医疗器械配件进口要不要注册证的问题解析：

没有立功能且非核心部位或主机的医疗器械配件报关的时候不需要注册证。

（1）、2类、3类注册证的附页上面一般会注明某个设备是由某些配件组成，如果有配件在注册证上有
列出，则完全不用考虑是否用注册证
（2）、申报要素写用途的时候，尽量强调某某医疗设备配件
（3）、医疗器械配件的编码比较固定
从区域来看，美国是医疗器械主要的市场和制造国，约占据45%的市场。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界。欧洲是医疗器械第二大市场和制造地区，欧洲占医疗器械市场的约30%。德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械生产国，也是欧洲主要医疗器械出口国。日本是继美国、欧洲的又一大医疗器械制造地，基于其工业发展基础，日本在医疗器械行业的优势主要在医学影像领域。

推行海关企业注册及电子口岸入网全程无纸化。
解读：2017年12月29日，上海海关发布关于深入推进查验作业无纸化改革的公告，要求在浦东国际机场海关、外高桥港区海关和洋山海关实行查验计划无纸化作业。收发货人可通过申报客户端回执及公众号“通关宝”（号：Tong_Guan_Bao）查询相关信息，获知货物查验后，无需至现场海关业务窗口递交纸质单证办理手续。未来这一做法有望扩大至其他海关，推进海关工作的环保改革。