多肽类和蛋白类药物微球高速乳化机

多肽类和蛋白类药物微球高速乳化机  多肽类和蛋白类药物微球高速乳化机目前，微球法已被广泛地应用于蛋白多肽类药物制剂的生产中，

蛋白多肽类药物主要通过注射给药，可以分为二类。一类是普通注射剂，包括混悬剂、溶液剂和无菌粉末；另一类是缓释、控释注射剂，包括缓释、控释微球制剂和植入剂。由于蛋白质多肽类药物容易失

活和变性，某些纯化后的药物使用普通注射剂型，活性只能保持几个小时或几天，如需长期给药则使用缓释、控释注射剂。而缓释、控释微球制剂除可延长生物活性外，

 1液中干燥法。液中干燥法制备蛋白多肽类药物微球，微球粒径

取决于溶剂蒸发前形成乳滴的粒径，可通过温度、搅拌速率、分散剂的种类和用量等因素控制。以制备微溶性药物微球为例。如将含药蛋白多肽类药物的的油相甲苯，与有乳化剂水相作作成 O/W 型乳浊液，用机

械振荡或胶体磨分散，再用微射流机 （Microfuidizer） 在一定的压力差下冰浴匀化 5 分钟。在旋转蒸发器中减压除去甲苯，再分离、干燥即得。本法所得微球料径在 50nm 至 210nm 之间。

2） 喷雾凝结法。喷雾凝结法是一种物理机械制备方法，原理是利用一定的设备，将固态或液态药物在气相中进行微囊化。本法将囊心物分散于熔融的囊材中，再喷于冷气流中凝聚而成囊。常用的囊材有蜡类、脂肪酸和脂肪醇等，它们在室温均为固体，而在高温时能够熔融。如将蛋白多肽类药物用硬脂酸和 EC 为复合囊材，以 35~65KPa 的高压空气，通过喷雾凝结法成囊，粒径在 8nm 至100nm 之间

影响分散乳化结果的因素有以下几点

1 乳化头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 乳化头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 乳化头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，chao细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不neng zai好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

    chaoX速分散均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得chao细微悬浮液是重要的。根据一些行业te殊要求，依肯公司在ERS2000系列的基础上又开发出ERX2000chaoX速剪切乳化机机。其剪切速率可以chao过200.00 rpm，转子的速度可以da到66m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度ji gao,无需其他辅助分散设备,可以da到普通的高压均质机的400BAR压力下的颗粒大小.

    chaoX速分散乳化机是、kuai速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度da到微米数量级时，甚至纳米级时，体系可被认为均质。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子gao速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下，shun间均匀精细的分散乳化，经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复，#终得到稳定的XX产品。

chaoX速分散乳化机应用于:奶油 化妆品 牙膏 果汁 洗涤剂 浆糊 盐溶液 催化剂 涂漆 、 聚合物乳化液 农药(除草剂 杀虫剂)

chaoX速分散乳化机te别应用于:、 细胞破碎 脂肪乳、 注射液 混悬注射液、 胶体溶液、 金属氧化物悬浮液、 墨水 芳纶 印刷涂料 色素混合等等  混悬液

chaoX速分散乳化机设备等级：化工级、卫生I级、卫生II级、无jun级chaoX速分散乳化机电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达chaoX速分散乳化机电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZchaoX速分散乳化机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316TichaoX速分散乳化机表面处理：抛光、nai磨处理chaoX速分散乳化机进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和#终产品的要求。

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