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设备验证,产品演示,技术指导,计量校准服务 |
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第三方验证检测服务
第三方验证检测服务内容简介
HVAC 系统和洁净室验证测试
空调净化系统包括空调机组、空调系统、洁净室、传递窗、层流罩、生物安全柜、
洁净工作台等，主要测试项目有：
过滤器完整性测试气流流型测试微生物测试
风量测试悬浮粒子浓度测试换气次数、压差测试
自净时间测试温湿度及照度测试组合式空调机组测试
臭氧、甲醛、过氧化氢，消毒浓度及残留测试等
制药工艺设备验证测试
制药设备主要包括灭菌及除热原用设备如蒸汽灭菌柜、干热灭菌柜、灭菌隧道等，各类工艺设备如储罐、冻干机、胶塞清洗机、灌/分装机等，辅助性设备如冷库、培养箱、稳定性试验箱等，主要测试项目包括：I/O 测试时钟准确性噪声检查
风速测试DOP 测试悬浮粒子浓度测试
空载热分布满载热分布及热穿透内毒素实验
负载参数研究小瓶温度搁板温度测试
工艺温度测试在线灭菌系统测试
水系统和洁净管道系统验证测试
洁净管道系统包括纯化水、注射用水、洁净蒸汽、洁净压缩空气、洁净氮气系统等，
相应的测试项目如下：
洁净气体的露点测试洁净气体含油量/水量测试洁净气体悬浮粒子浓度测试
洁净气体浮游菌测试纯蒸汽质量测试-不凝性气体、干度、过热度
纯蒸汽冷凝水取样(注射用水取样）
纯化水预处理系统-SDI 污染指数测试纯化水预处理系统-硬度测试
纯化水预处理系统-余氯含量测试洁净管路系统-坡度测试。
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