山东龙口市化妆品生产许可证代办

化妆品生产许可证代办
化妆品分类规则和分类目录

条 为规范化妆品生产经营活动，保障化妆品的质量安全，根据《化妆品监督管理条例》及有关法律法规的规定，按照化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群，同时考虑使用方法，制定本规则和目录。
第二条 本规则和目录适用于在人民共和国境内生产经营化妆品的分类。
第三条 化妆品注册人、备案人应当根据化妆品功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型和使用方法，按照本规则和目录进行分类编码。
第四条 化妆品应当按照本规则和目录所附的功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型和使用方法的分类目录（附表1—5）依次选择对应序号，各组目录编码之间用“-”进行连接，形成完整的产品分类编码。
同一产品具有多种功效宣称、作用部位、使用人群或者产品剂型的，可选择多个对应序号，各序号应当按顺序依次排列，序号之间用“/”进行连接。
第五条 化妆品应当根据功效宣称分类目录所列的功效类别选择对应序号，功效宣称应当有充分的科学依据。
第六条 作用部位应当根据产品标签中的具体施用部位合理选择对应序号。宣称作用部位包含“眼部”或者“口唇”的化妆品，编码中应当包含对应序号，并按照“眼部”或“口唇”化妆品的安全性和功效宣称要求管理。
第七条 宣称使用人群包括“婴幼儿”“儿童”的化妆品，编码中应当包含对应序号，并按照“婴幼儿”“儿童”化妆品的安全性和功效宣称要求管理。
第八条 使用方法同时包含淋洗和驻留的，应当按驻留类化妆品选择对应序号，并按照驻留类化妆品的安全性和功效宣称要求管理。
第九条 功效宣称、作用部位或者使用人群编码中出现字母的，应当判定为宣称新功效的化妆品。
第十条 包含两个或者两个以上配合使用或者包装容器不可拆分的立配方的化妆品，按一个产品进行分类编码。
第十一条 本办法自2021年5月1日起施行。

附表：1.功效宣称分类目录
2.作用部位分类目录
3.使用人群分类目录
4.产品剂型分类目录
5.使用方法分类目录

化妆品生产许可证代办
化妆品作用部位分类目录
序号 作用部位 说明
B 新功效 不符合以下规则的
01 头发 注：染发、烫发产品仅能对应此作用部位；
防晒产品不能对应此作用部位
02 体毛 不包括头面部毛发
03 躯干部位 不包含头面部、手、足
04 头部 不包含面部
05 面部 不包含口唇、眼部；
注：脱毛产品不能对应此作用部位
06 眼部 包含眼周皮肤、睫毛、眉毛;
注：脱毛产品不能对应此作用部位
07 口唇 注：祛斑美白、脱毛产品不能对应此作用部位
08 手、足 注：除臭产品不能对应此作用部位
09 全身皮肤 不包含口唇、眼部
10 指（趾）甲

化妆品功效宣称评价项目要求
序号 功效宣称 人体功效评价试验 消费者
使用测试 实验室试验 文献资料或研究数据
1 祛斑美白① √
2 防晒 √
3 防脱发 √
4 祛痘 √
5 滋养② √
6 修护② √
7 抗皱 * * * △
8 紧致 * * * △
9 舒缓 * * * △
10 控油 * * * △
11 去角质 * * * △
12 防断发 * * * △
13 去屑 * * * △
14 保湿 * * * *
15 护发 * * * *
16 特定宣称（宣称适用敏感皮肤、无泪配方） * *
17 特定宣称（原料功效） * * * *
18 宣称温和（无刺激） * * * △
19 宣称量化指标的
（时间、统计数据等） * * * △
20 宣称新功效 根据具体功效宣称选择合适的评价依据。

化妆品中文标签应当至少包括以下内容:
（一）产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号；
（二）注册人、备案人的名称、地址，注册人或者备案人为境外企业的，应当同时标注境内责任人的名称、地址；
（三）生产企业的名称、地址，国产化妆品应当同时标注生产企业生产许可证编号；
（四）产品执行的标准编号；
（五）全成分；
（六）净含量；
（七）使用期限；
（八）使用方法；
（九）必要的安全警示用语；
（十）法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。
具有包装盒的产品，还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。

化妆品标签存在下列情形，但不影响产品质量安全且不会对消费者造成误导的，由负责药品监督管理的部门依照《化妆品监督管理条例》第六十一条第二款规定处理：
（一）文字、符号、数字的字号不规范，或者出现多字、漏字、错别字、非规范汉字的；
（二）使用期限、净含量的标注方式和格式不规范等的；
（三）化妆品标签不清晰难以辨认、识读，或者部分印字脱落或者粘贴不牢的；
（四）化妆品成分名称不规范或者成分未按照配方含量的降序列出的；
（五）未按照本办法规定使用引导语的；
（六）产品中文名称未在显著位置标注的；
（七）其他违反本办法规定但不影响产品质量安全且不会对消费者造成误导的情形。
化妆品标签违反本办法规定，构成《化妆品监督管理条例》第六十一条款第（五）项规定情形的，依法予以处罚。

以免费试用、赠予、兑换等形式向消费者提供的化妆品，其标签适用本办法。
本办法所称小销售单元等名词术语的含义如下：
小销售单元：以产品销售为目的，将产品内容物随产品包装容器、包装盒以及产品说明书等一起交付消费者时的小包装的产品形式。
销售包装：小销售单元的包装。包括直接接触内容物的包装容器、放置包装容器的包装盒以及随附于产品的说明书。
内容物：包装容器内所装的产品。
展示面：化妆品在陈列时，除底面外能被消费者看到的任何面。
可视面：化妆品在不破坏销售包装的情况下，能被消费者看到的任何面。
引导语：用以引出标注内容的用语，如“产品名称”“净含量”等。