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激光产品FDA认证标准有那些
激光产品FDA认证标准有那些
答：FDA 的 CDRH 要求投放到美国市场的激光产品符合CFR 21 Part 1040.10 和 Part 1040.11 中规定的技术和标签要求。CDRH 认可 IEC（国际电工）发布的以下两项标准：IEC 60825-1 – 激光产品安全IEC 60601-2-22 – 电气设备标签要求根据CFR 21 Part 1010.2，激光产品的进口商和制造商应在产品上贴上标签或标签。标签应声明产品符合美国的适用标准和法律要求。所有信息都应以清晰易读的英语书写。这里有一些标签的例子，这被认为是产品的证书：“Complies with 21 CFR Chapter 1, Subchapter J.”“Complies with 21 CFR Part 1040.10 and 1040.11.”CFR 21 Part 1040.10 部分还解释了激光产品的一般标签要求。适用时，取决于危险等级。产品上应显示以下内容：警告标识具体警告声明大输出脉冲持续时间（如果脉冲）激光介质或发射波长识别标签
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